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中信证券:国家基药目录扩增,创新药市场迎来新机遇

EBC券商 2026-07-15 5 阅读

中信证券发布研究报告指出,国家卫生健康委员会于7月9日宣布,《2026年版国家基本药物目录》正式发布,计划于9月1日生效。该目录新增116个品种,总品种增至794个,标志着政策对创新药物的重视与支持。

此次目录调整的显著特点是,首次纳入了高价创新药物,包括国产1类新药、GLP-1、单抗和靶向抗肿瘤药物等。这一政策变动传递出政府支持创新药物发展的明确信号,为国内创新药产业的发展提供了坚实的政策基础和广阔的市场前景。

另外,新版目录显著增强了慢性病代谢管理和基层用药的可获得性,剂型分类与国际标准和药典实现了全面对接。中信证券分析认为,新增的药物已涵盖在医保目录中,基药与医保的紧密结合将极大推动创新药物在基层的实施,形成医保控费与创新回报的良性互动。

目录的扩容和创新药物的纳入

国家卫生健康委在新闻发布会上介绍了《2026年版国家基本药物目录》的详细情况。随着人口老龄化的加剧和临床用药需求的变化,新版目录收录了794种药品(化学药品和生物制品476种,中成药318种),相比上版增加了15.9%。新增药品116种,仅调出2种化学药品,中成药未有调出。初步估计,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品总用量的71%。

创新药物纳入带来的商业放量

新版目录打破了以往对高价疗法的排除,实行“临床价值—成本效益—可及性”三维平衡的遴选标准,最终纳入了4种国产1类新药。肿瘤靶向药物和生物制剂成为扩容的重点,包括奥希替尼(第三代EGFR-TKI)、奥拉帕利(PARP抑制剂)、替莫唑胺、硼替佐米以及贝伐珠单抗等高价抗肿瘤药物,同时纳入了阿达木单抗、泰它西普、司普奇拜单抗以及托法替布等免疫系统和炎症系统生物制剂。

在医保政策协同方面,新版基药目录与医保目录之间建立了顺畅的衔接机制,目录内品种同通用名药品获批上市时间不受医保目录调整当年“5年内新获批上市”的限制。这一“医保报销+基药配备”的双轮驱动模式,预计将重塑创新药商业化的变现节奏和空间。

聚焦慢性病和特殊群体,提升基层用药能力

本次调整重点针对基层,新增糖尿病用药5种、高血压用药4种、慢阻肺用药7种及常见消化道疾病用药8种。在代谢性疾病领域,首次纳入了GLP-1受体激动剂(如司美格鲁肽)和SGLT-2抑制剂(恩格列净)等,标志着我国糖尿病管理从单纯“控糖”向“心肾结局为导向的代谢综合管理”转变。此外,新版目录显著增强了儿童用药保障,新增31种具有儿童适应症的药品,使得适宜儿童使用的品规增加至905个。

剂型分类与国际接轨,推动用药升级

2026版目录对分类术语进行了精确调整,如将“麻醉辅助用药”更名为“肌肉松弛药”、“抗肿瘤辅助用药”改为“抗肿瘤治疗用解毒药”,这种“去辅助化”使分类直接对应实际药理作用。在剂型上,83.2%的品种已被2025年版《中国药典》收载,全面同步升级。同时,新增了舌下片、口崩片、肠溶缓释片以及“注射用浓溶液”等现代剂型,满足了特殊人群用药需求。

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